为确保企业提供的化学物质危害信息的可靠性,自2009年以来,欧洲化学品管理局(echa)已经评估了近15,000个注册,以支持欧盟的化学品安全。
近日,据echa官方消息,自2009年至2023年期间,echa已对约15,000个欧盟reach注册进行了合规性检查,占总注册数的21%。
echa曾在2019年将审查目标从5%增加到20%,目前已完成。同时,对于欧盟reach注册吨位≥100吨/年的物质,echa已经审查了其中约30%的合规性。
▌审查重点及结果
过去一年,echa进行了301次合规性审查,涵盖超过1750个注册,涉及274种物质。
◆审查重点
echa审查的重点在于可能存在数据缺口的注册卷宗,以加强这些物质安全数据的提交。
◆审查结果
echa审查的结果显示,共有251项决议已通过并发送给相关企业,决议要求补充数据,以阐明注册的化学物质对人类健康或环境的长期影响。
▌echa后续审查
echa现将更加注重跟进发送给这些注册企业的决议,在后续评估过程中,echa将评估收到的信息是否符合欧盟reach法规的要求。补充的数据将与成员国和欧盟委员会共享,以便确定物质的优先级。
"echa将与成员国更紧密地合作,以对不合规的注册卷宗进行强制执法。
echa对于注册卷宗的合规性审查仍将是echa未来几年的优先工作事项。"
今年,echa将审查旨在提高欧盟reach注册合规性的联合评估行动计划的影响,并与利益相关方共同制定新的工作方向。并计划在3月开展关于综合监管战略的研讨会,进一步推进该项工作。
此外评估工作方面,2023年echa还采纳了欧盟成员国制定的六项物质评估决议,要求相关方提供进一步的信息以评估物质潜在危害的安全性。
▌以勒合规建议
以勒标准提醒注册企业关注echa相关欧盟reach注册评估工作,及时应对评估决议,并应官方要求补充相关数据或配合领头注册人分摊相关数据费用,以免导致欧盟reach注册号的无法正常使用。
▌以勒服务
以勒标准作为国内最专业的化学品法规咨询机构之一,可以为企业提供专业的注册合规方案以及建议,帮助企业最大程度节省注册成本。
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※ 以勒申明:
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