欧盟reach-k8凯发天生赢家一触即发人生

    概述


    reach(registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals) 是一部关于化学品注册、 评估和授权的欧盟法规 (ec) no 1907/2006。 这部法规在欧盟于2008年开始实施, 适用于所有年出口至欧盟境内数量超过一吨的化学品, 配置品和含有化学物质的物品, 涉及到化工、 纺织、 服装、 电子、 玩具、 轻工、 汽车、制药等行业。 reach法规强制要求工业化学品的生产商、 配制品商和进口商在贸易前需先向欧洲化学品管理署(echa) 进行注册以证明产品的安全性, 注册信息包含产品信息、 毒性数据、 基于用途的风险评估等。



    k8凯发天生赢家一触即发人生的服务

    reach正式注册服务

    reach唯一代表(or)代理服务

    转or服务

    第三方k8凯发天生赢家一触即发人生的技术支持服务

    sief管理服务

    开发暴露场景(es)

    实验策略及测试监理

    数据缺口分析服务

    扩展的安全数据表(esds)制作服务

    svhc通报服务

    物质授权申请服务

    reach法规培训服务

    欧盟reach执法检查应对服务

    qsar/read across/专家声明服务



    reach正式注册服务

    注册物质注册义务分析判断,方案书制作

    物质鉴定测试监理,获取谱图结果及解谱分析

    确认用途及下游沟通

    sme证明资料准备(如果注册企业为sme规模)

    制作查询卷宗,获得查询结果

    与领头注册人进行sief沟通,支付费用,购买loa ,获得token

    完善联合卷宗及提交卷宗

    支付行政费

    传递注册号,贸易合规出口

    利用注册号维护和开拓欧盟市场

    注册后维护工作,吨位涵盖证明,进口商法规问题回复,echa执法检查应对



    reach唯一代表(or)代理服务


    reach唯一代表(or)代理服务

    我们芬兰分公司red orchid consulting oy ltd具有唯一代表(or)的资质,位于echa官方所在地芬兰,我们具有专业的技术团队,是欧盟芬兰商会唯一指定的reach法规技术服务机构。我们能够提供以下or代理服务:

    1、帮助企业确认注册的物质;

    2、指导注册企业收集信息:sme确认,物质鉴定测试,用途信息,进口商清单等;

    3、echa及各国官方的沟通;

    4、sief沟通,购买数据,数据评估、卷宗制作和提交等;

    5、注册企业需保密信息严格保密;

    6、注册后的维护工作,包括吨位涵盖证明出具,进口商reach法规问题回复,echa执法检查的应对,以及持续的sief沟通等。



    sief管理服务


    注册企业应参与物质信息交流论坛(sief )

    共享实验数据来分摊注册成本, 以联合提交的形式完成注册。

    与领头注册人进行sief沟通,支付费用,购买loa ,获得token,持续的sief动态跟进,传递数据多退少补的信息,传递lr卷宗评估物质评估应对情况。






    svhc通报服务


    义务分析判断,协助企业收集材料,制作卷宗完成提交,后续的跟踪应对。

    reach法规培训服务


    1. 法规专题培训  

    2. 法规深阶培训 (特定法规分阶段培训)

    3. 法规针对性培训(根据客户的需要进行定制)
    qsar/read across/专家声明服务



        qsar分析

    1) 使用不同的现有模型软件进行预测,提高预测结果的可靠性

    2) 根据物质和预测性质进行新模型开发

    3) 根据oecd导则评估预测结果的可靠性、有效性和法规适用性

    4) 根据echa要求出具qsar预测报告(qmrf, qprf, iuclid)


    read-across分析

    1) 根据目标化合物结构和性质寻找相似物

    2) 查询数据库,查询参照物质的毒理和生态毒理数据

    3) 使用read-across预测目标化合物性质

    4) 根据raaf要求出具read-across预测报告


    预测节点

     理化性质

     毒理

        • 生态毒理与环境行为

    7.2 熔点

    8.1 急性皮肤刺激性/腐蚀性

        9.1.1 大型蚤短期毒性

    7.3 沸点

    8.2 急性眼刺激性

        9.1.2 藻类生长抑制毒性

    7.4 相对密度

    8.3 皮肤致敏性

        9.1.3 鱼类短期毒性

    7.5 蒸气压

    8.4.1 细菌回复突变性

        9.1.5 大型蚤长期毒性

    7.6 表面张力

    8.4.2 染色体畸变毒性

        9.1.6 鱼类长期毒性

    7.7 水溶解度

    8.4.4 体外突变实验

        9.2.1.1 快速生物降解

    7.8 辛醇水分配系数

    8.5.1 急性经口毒性

        9.2.2.1 水解

    7.9 闪点

    8.7.2 孕期发育毒性

        9.3.1土壤吸附系数

    7.16 水中解离常数

    8.9 致癌性

        9.3.2 鱼类生物富集系数

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