reach(registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals) 是一部关于化学品注册、 评估和授权的欧盟法规 (ec) no 1907/2006。 这部法规在欧盟于2008年开始实施, 适用于所有年出口至欧盟境内数量超过一吨的化学品, 配置品和含有化学物质的物品, 涉及到化工、 纺织、 服装、 电子、 玩具、 轻工、 汽车、制药等行业。 reach法规强制要求工业化学品的生产商、 配制品商和进口商在贸易前需先向欧洲化学品管理署(echa) 进行注册以证明产品的安全性, 注册信息包含产品信息、 毒性数据、 基于用途的风险评估等。
k8凯发天生赢家一触即发人生的服务
reach正式注册服务
reach唯一代表(or)代理服务
转or服务
第三方k8凯发天生赢家一触即发人生的技术支持服务
sief管理服务
开发暴露场景(es)
实验策略及测试监理
数据缺口分析服务
扩展的安全数据表(esds)制作服务
svhc通报服务
物质授权申请服务
reach法规培训服务
欧盟reach执法检查应对服务
qsar/read across/专家声明服务
注册物质注册义务分析判断,方案书制作
物质鉴定测试监理,获取谱图结果及解谱分析
确认用途及下游沟通
sme证明资料准备(如果注册企业为sme规模)
制作查询卷宗,获得查询结果
与领头注册人进行sief沟通,支付费用,购买loa ,获得token
完善联合卷宗及提交卷宗
支付行政费
传递注册号,贸易合规出口
利用注册号维护和开拓欧盟市场
注册后维护工作,吨位涵盖证明,进口商法规问题回复,echa执法检查应对
reach唯一代表(or)代理服务
我们芬兰分公司red orchid consulting oy ltd具有唯一代表(or)的资质,位于echa官方所在地芬兰,我们具有专业的技术团队,是欧盟芬兰商会唯一指定的reach法规技术服务机构。我们能够提供以下or代理服务:
1、帮助企业确认注册的物质;
2、指导注册企业收集信息:sme确认,物质鉴定测试,用途信息,进口商清单等;
3、echa及各国官方的沟通;
4、sief沟通,购买数据,数据评估、卷宗制作和提交等;
5、注册企业需保密信息严格保密;
6、注册后的维护工作,包括吨位涵盖证明出具,进口商reach法规问题回复,echa执法检查的应对,以及持续的sief沟通等。
注册企业应参与物质信息交流论坛(sief )
共享实验数据来分摊注册成本, 以联合提交的形式完成注册。
与领头注册人进行sief沟通,支付费用,购买loa ,获得token,持续的sief动态跟进,传递数据多退少补的信息,传递lr卷宗评估物质评估应对情况。
义务分析判断,协助企业收集材料,制作卷宗完成提交,后续的跟踪应对。
qsar分析
1) 使用不同的现有模型软件进行预测,提高预测结果的可靠性
2) 根据物质和预测性质进行新模型开发
3) 根据oecd导则评估预测结果的可靠性、有效性和法规适用性
4) 根据echa要求出具qsar预测报告(qmrf, qprf, iuclid)
read-across分析
1) 根据目标化合物结构和性质寻找相似物
2) 查询数据库,查询参照物质的毒理和生态毒理数据
3) 使用read-across预测目标化合物性质
4) 根据raaf要求出具read-across预测报告
预测节点
• 理化性质 |
• 毒理 |
• 生态毒理与环境行为 |
7.2 熔点 |
8.1 急性皮肤刺激性/腐蚀性 |
9.1.1 大型蚤短期毒性 |
7.3 沸点 |
8.2 急性眼刺激性 |
9.1.2 藻类生长抑制毒性 |
7.4 相对密度 |
8.3 皮肤致敏性 |
9.1.3 鱼类短期毒性 |
7.5 蒸气压 |
8.4.1 细菌回复突变性 |
9.1.5 大型蚤长期毒性 |
7.6 表面张力 |
8.4.2 染色体畸变毒性 |
9.1.6 鱼类长期毒性 |
7.7 水溶解度 |
8.4.4 体外突变实验 |
9.2.1.1 快速生物降解 |
7.8 辛醇水分配系数 |
8.5.1 急性经口毒性 |
9.2.2.1 水解 |
7.9 闪点 |
8.7.2 孕期发育毒性 |
9.3.1土壤吸附系数 |
7.16 水中解离常数 |
8.9 致癌性 |
9.3.2 鱼类生物富集系数 |
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