韩国/中国/台湾/美国/土耳其/东南亚化学品法规注册-k8凯发天生赢家一触即发人生

    韩国


    简介

    k-reach全称韩国化学品注册与评估法案(the act on registration and evaluation of chemicals 简称化评法,arecs),于2015年1月1日正式实施。实施后, 所有新化学物质和年出口量超过1吨的指定现有化学物质需要注册完成后,才准予进入韩国市场;从2019年1月1日起,改版后的k-reach将要求所有生产/出口超过1吨/年的现有化学物质需先进行预注册,才能享有2-10年的注册缓冲期和韩国市场。业界普遍认为全球对韩化学品的出口贸易都将受到新版k-reach的监管并产生巨大影响。


    k-reach注册对象及主体

    注册对象:
        1、所有的新化学物质

    2、年出口量或生产量>1t/a的现有物质

    注册主体:
        1、生产商

    2、进口商

    3、非韩境内生产商指定的唯一代表or


    k-reach注册豁免情形

    1、放射性物质

    2、药品和非药物的药品

    3、麻醉剂

    4、化妆品和用作化妆品原料的有效成分

    5、农药和有效成分

    6、肥料

    7、食品和食品添加剂

    8、饲料

    9、爆炸物

    10、军事物资

    11、保健食品

    12、医疗器械


    k-reach注册期限说明

    根据k-reach法规规定,官方将化学物质分为三类:
        1、现有化学物质
        2、现有510个优先注册物质
        3、新化学物质,根据物质的分类及拟注册的吨位,享有不同的预注册截止期和缓冲期。


    k-reach注册数据要求

    1、公司信息

    2、物质鉴定信息

    3、产品用途信息

    4、msds和标签信息

    5、理化、毒理和生态信息

    6、风险评估报告

    7、安全使用指南


    k8凯发天生赢家一触即发人生的服务

    唯一代表代理

    年度报告提交

    注册策略制定

    注册卷宗制作及提交

    领头注册项目管理

    风险评估

    实验监理及数据质量评估

    供应链上下游沟通

    注册后管理

    产品有害物质通报及物品符合性评估

    韩国msds文件审核及制作

    qsar



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